Brak skuteczności Hyderginy u pacjentów z chorobą Alzheimera cd

Leki wydawano w odstępach sześciotygodniowych jako identyczne kapsułki pakowane w butelki oznaczone jedynie nazwą i numerem telefonu badacza, schematem dawkowania oraz nazwiskiem pacjenta i numerem badania. Informacja ta została wydrukowana na dwuczęściowej etykiecie złożonej z części trwale przymocowanej do butelki i wyjmowanej części, która ma zostać odłączona przez pielęgniarkę zajmującą się badaniem i przymocowana do postaci raportu pacjenta, gdy lek był wydawany. Wnętrze części wymiennej zawierało informacje o kodzie narkotykowym i miało być otwarte tylko w sytuacji awaryjnej. Zadanie WAIS Digit Symbol Substitution Task, Skala pamięci Wechslera, Sandoz Clinical Assessment-Geriatric Scale oraz Inventory of Psychic and Somatic Complaints in the Elderly zostały powtórzone w 12. tygodniu i na zakończenie badania (24 tydzień), a Hamilton Psychiatric Rating Skala depresji została powtórzona w 24. tygodniu. Podczas każdej wizyty, pacjent dawczyni korzystał z GERRI do oceny stanu pacjenta w środowisku domowym. Zgodność była mierzona podczas każdej wizyty przez liczbę pigułek. Pacjenci, którzy nie wzięli dwóch trzecich leków od ostatniej wizyty, zostali wykluczeni z dalszych badań.
Oceny wykonane 12 i 24 tygodni po rozpoczęciu stosowania Hydergine-LC lub placebo zostały użyte do porównania skuteczności dwóch schematów. Przeprowadzono również analizę końcowych ostatnich dostępnych wyników dla każdego pacjenta. Nie było zauważalnych różnic między tymi podejściami analitycznymi, dlatego prezentowane są wyniki końcowe. W przypadku każdej behawioralnej skali ocen i testów psychometrycznych zmianę wyniku zastosowano do porównania wyników w dwóch grupach. Jednokierunkowa analiza kowariancji, z wartościami podstawowymi wstępnej obróbki jako kowariantem, dała wyniki praktycznie identyczne z tymi dla bardziej znanego testu t, więc przedstawiono wyniki testu t.
W sumie 12 pacjentów, 6 w każdej grupie, odpadło z badania przed 24-tygodniową oceną. Spośród sześciu pacjentów, którzy opuścili grupę leczniczą Hydergine-LC, dwie osoby pogarszały się umysłowo i wymagały umieszczenia w domach opieki, dwa miały przypadki naczyniowo-mózgowe, jeden był niezgodny z przepisami, a jeden postanowił nie ukończyć badania. Spośród sześciu pacjentów, którzy opuścili grupę placebo, dwa uległy pogorszeniu umysłowemu i nie mogli współpracować w wystarczającym stopniu, aby wykonać instrukcje testowe, jeden z nich pogarszał się psychicznie i wymagał umieszczenia w domu opieki, jeden miał śmiertelny zawał mięśnia sercowego, jeden był niezgodny, a jeden postanowił nie zakończyć badanie.
Wyniki
Nie stwierdzono istotnych różnic w charakterystyce pomiędzy 39 pacjentami otrzymującymi Hydergine-LC a 41 pacjentami otrzymującymi placebo. Średni wiek (72 do 70 lat) i odsetek mężczyzn (54 vs. 63 procent) były podobne w obu grupach, a średnia liczba lat edukacji (12) i średni czas trwania choroby (4 lata) jesteśmy tacy sami. Średni wynik na Mini-Mental State Examination wynosił 17,3 dla grupy otrzymującej Hydergine-LC, w porównaniu z 18,3 dla grupy otrzymującej placebo, a średni wynik na skali psychiatrycznej Hamilton dla depresji wynosił 4,3 w porównaniu do 4,5. Żaden pacjent w żadnej z grup nie miał ciężkiego otępienia; wszyscy byli ambulatoryjni i mieszkali w domu, a prawie wszyscy zostali uznani za kompetentnych do wyrażenia zgody.
Tabela 1
[patrz też: hipoglikemia noworodka, olx nowy dwór mazowiecki, insuflacja żołądka wikipedia ]