Nelfinawir, Efawirenz lub oboje po niepowodzeniu leczenia zakażenia wirusem HIV ad 7

Predyktory linii podstawowej supresji wirusa w tygodniach 40 i 48 w analizie wieloczynnikowej. Opracowano wielowymiarowe modele regresji logistycznej, w których pacjenci zostali podzieleni na kategorie w zależności od tego, czy po raz pierwszy otrzymali lamiwudynę w badaniu ACTG 364. Podstawowy poziom HIV-1 RNA (P <0,001), leczenie lamiwudyną jako nowym analogiem nukleozydu (P <0,001) oraz przypisanie leczenia w obecnym badaniu (P <0,001) były istotnymi niezależnymi czynnikami predykcyjnymi supresji wirusa (p <0,001). zdefiniowany jako poziom RNA HIV-1 mniejszy niż 500 kopii na mililitr i mniej niż 50 kopii na mililitr według dwóch różnych testów) w tygodniach 40 i 48 (tabela 2). Wczesne obniżenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu było oceniane w celu określenia, czy były one predykcyjne dla zmian w miano wirusa w tygodniach 40 i 48. Po dostosowaniu do przypisania leczenia, poziom RNA HIV-1 był mniejszy niż 50 kopii na mililitr przy 16 tydzień był wysoce predykcyjny dla supresji wirusa w tygodniach 40 i 48 (P <0,001, iloraz szans, 9,77, przedział ufności 95%, 4,63 do 22,19). Mutacje genotypowe w linii bazowej i wyniki wirusologiczne
Tabela 3. Tabela 3. Mutacje genotypowe linii bazowej i supresja wirusowa w tygodniach 40 i 48. Wcześniejsze narażenie na leki i mutacje w genie odwrotnej transkryptazy na linii podstawowej zbadano retrospektywnie u 140 pacjentów z dostępnymi danymi genotypowymi w linii podstawowej. Wysoka odporność na nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy została określona przez obecność pięciu lub więcej określonych mutacji odwrotnej transkryptazy lub mutację lub insercję, o których wiadomo, że nadają oporność na wielonukleozydy (Tabela 3).
Wśród pacjentów, u których wykonano genotypowanie, wskaźniki odpowiedzi w grupach terapeutycznych w tygodniach 40 i 48 były podobne jak w całej populacji badanej. W grupie z pięcioma lub więcej mutacjami odwrotnej transkryptazy lub znanym markerem genetycznym oporności na wielonukleozydy na linii podstawowej, poziom RNA HIV-1 mniejszy niż 50 kopii na mililitr osiągnięto w 40 i 48 tygodniu u 19 procent pacjentów w grupa nelfinawiru (4 z 21) i 30% osób z grupy efawirenzu (3 z 10) w porównaniu z 75% pacjentów z grupy nelfinawir plus-efawirenz (9 z 12) (tabela 3). Istniała znacząca różnica między grupą nelfinawiru i grupą nelfinawir plus-efawirenz w długotrwałej supresji wirusa wśród pacjentów z wysoką opornością na odwrotną transkryptazę (P = 0,003), i istniała tendencja do istotności w różnicy między grupa efawirenzu i grupa nelfinawir-plus-efawirenzu (p = 0,08).
Zdarzenia niepożądane i postęp choroby klinicznej
Nie było istotnej różnicy między trzema grupami leczenia w odniesieniu do czasu wystąpienia pierwszych objawów 3. stopnia (ciężki) lub stopnia 4 (zagrażających życiu) objawów, które wystąpiły u ogółem 36 pacjentów (18 procent). – 12 pacjentów z grupy nelfinawiru, 10 z grupy efawirenzu i 14 z grupy nelfinawir plus z efawirenzem (p> 0,3 dla wszystkich porównań parami). Najczęściej zgłaszanymi objawami lub objawami stopnia 3 lub 4 były bóle, ból lub dyskomfort (u 13 pacjentów [7 procent]) i biegunka lub luźne stolce (u 7 pacjentów [4 procent])
[patrz też: zespół obturacyjnego bezdechu sennego, niewydolność szpiku kostnego, ropomocz ]
[hasła pokrewne: insuflacja, ropomocz, trombocytoza ]