Przyczyną niepowodzenia wizyty była utrata kontaktu (47 kobiet), poród przed planowaną wizytą (16 kobiet), odmowa kontynuacji badania (8 kobiet) i inne powody (2 kobiety); nie było istotnej różnicy między grupami w proporcji kobiet, które nie wróciły na wizytę kontrolną. Skutki uboczne były znacznie częstsze w grupie metronidazolowej (14,1%) niż w grupie placebo (6,4%, p = 0,003). Różnica ta wynikała przede wszystkim ze wzrostu objawów żołądkowo-jelitowych w grupie metronidazolowej (13,0 procent vs 5,2 procent). Wystąpienie porodu przedwczesnego
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki ciąży według grupy leczenia. Ryc. 2. Ryc. 2. Długość gestu przy porodzie według grupy leczenia. Dane wynikowe, przedstawione w Tabeli 2, były dostępne dla 604 z 617 kobiet, które przeszły randomizację (97,9%). Poród przed 37 tygodniem ciąży był częstszy u kobiet przypisywanych metronidazolowi (względne ryzyko, 1,8; 95% przedział ufności, 1,2 do 2,7; P = 0,004). Większość różnic między grupami wynikała ze wzrostu częstości spontanicznej porodów przedwczesnych u kobiet przyjmujących metronidazol (tabela 2). Analizę przeżycia porównującą tydzień ciąży u kobiet w grupach otrzymujących placebo i metronidazol przedstawiono na rycinie 2. Różnice w występowaniu porodów przedwczesnych stały się najbardziej widoczne u kobiet, u których ciąża trwała od 34 do 36 tygodni.
Tabela 3. Tabela 3. Dostarczenie w <37 tygodni po zabiegu Gestation według grupy leczenia i wybrane cechy podstawowe. Związek pomiędzy stosowaniem metronidazolu i przedwczesnym porodem był spójny w wielu podgrupach (tabela 3), z wyjątkiem kobiet, które pozytywnie przebadały C. trachomatis podczas randomizacji, u których przedwczesne porody nie zostały znacząco zmniejszone podczas leczenia metronidazolem. Wśród kobiet, których hodowla rzęsistkowicy była nadal pozytywna w randomizacji, 46 z 226 w grupie metronidazolowej i 22 z 204 w grupie placebo urodziło się w mniej niż 37 tygodniu ciąży (ryzyko względne, 1,9; przedział ufności 95%, 1,2 do 3,0 ).
544 kobiety ukończyły wizytę kontrolną (88,2% kobiet poddanych randomizacji), w tym 529 z kontynuacją hodowli T. vaginalis. Organizm utrzymywał się w 64,6 procent kobiet przypisanych do placebo (168 z 260) i 7,4 procent kobiet przydzielonych do metronidazolu (20 z 269).
Inne powikłania związane z ciążą i noworodkami
Tabela 4. Tabela 4. Powikłania ciąży i komplikacje noworodków według grupy leczenia. Informacje na temat innych powikłań związanych z ciążą i noworodków przedstawiono w Tabeli 4. Nie było istotnych różnic między grupami metronidazolu i placebo pod względem odsetka hospitalizacji z powodu porodu przedwczesnego lub pęknięcia błony, przyjmowania leków tokolitycznych, klinicznego zakażenia wewnątrznaczyniowego lub po porodzie endometritis. Nie było również istotnych różnic między grupami pod względem liczby martwych urodzeń lub śmierci noworodków podczas pobytu w przedszkolu, przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków lub sepsy noworodków.
Leki przeciwdrobnoustrojowe, w tym miejscowe dopochwowe leki przeciwgrzybicze, były znacznie rzadziej stosowane przez 37 tygodni ciąży u kobiet w grupie metronidazolowej niż u kobiet w grupie placebo (31,6 procent vs.
[podobne: dobry gastrolog białystok, hipoglikemia u noworodka, ebola okres inkubacji ]
[hasła pokrewne: gastromed garwolin, hipoglikemia noworodka, gastrolog garwolin ]
