Częstość drugiego pierwotnego wyniku – zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru lub opornego niedokrwienia – była również wyższa w grupie placebo (1187 pacjentów [18,8 procent]) niż w grupie klopidogrelu (1035 pacjentów [16,5 procent] ryzyko względne 0,86; przedział ufności 95%, 0,79 do 0,94; P <0,001). Szybkość każdego z elementów tych złożonych wyników również była niższa w grupie klopidogrelu. Najwyraźniej zaobserwowano jednak wyraźną różnicę w częstości zawałów mięśnia sercowego (tab. 2). W odniesieniu do refrakcyjnego niedokrwienia, różnicę obserwowano głównie w pierwszych zdarzeniach, które wystąpiły podczas początkowej hospitalizacji (85 w grupie klopidogrelu w porównaniu do 126 w grupie placebo, ryzyko względne, 0,68, przedział ufności 95%, 0,52 do 0,90; P = 0,007), z niewielką różnicą w tempie rehospitalizacji niestabilnej dławicy piersiowej. Inne wyniki w szpitalu
Rycina 3. Rycina 3. Proporcje pacjentów, którzy mieli zdarzenia inne niż te uwzględnione w pierwszym pierwotnym wyniku, gdy byli w szpitalu. Liczby i odsetki pacjentów w każdej grupie z określonym wynikiem są podane powyżej słupków. RR oznacza ryzyko względne.
Znacznie mniej pacjentów w grupie klopidogrelu niż w grupie placebo miało ciężkie niedokrwienie (176 pacjentów [2,8 procent] w porównaniu do 237 pacjentów [3,8 procent], względne ryzyko, 0,74, 95 procent przedziału ufności, 0,61 do 0,90, P = 0,003) lub nawracającą dusznicę bolesną (1307 [20,9 procent] vs. 1442 [22,9 procent], względne ryzyko, 0,91, 95 procent przedziału ufności, 0,85 do 0,98, P = 0,01) (Figura 3). Nieco mniej pacjentów w grupie przyjmującej klopidogrel poddano rewaskularyzacji wieńcowej podczas badania (36,0 procent w porównaniu z 36,9 procent), ale różnica była w całości uzasadniona różnicą szybkości rewaskularyzacji w początkowym okresie hospitalizacji (20,8 procent w grupie klopidogrelu). vs. 22,7 procent w grupie placebo, p = 0,03). Radiologiczne dowody niewydolności serca stwierdzono u mniejszej liczby pacjentów w grupie klopidogrelu (229 [3,7 procent] vs. 280 [4,4 procent] w grupie placebo, względne ryzyko 0,82, 95 procent przedziału ufności, 0,69 do 0,98, p = 0,03 ).
Trendy czasowe
Szybkość pierwszego pierwotnego wyniku była niższa w grupie klopidogrelu zarówno w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji (względne ryzyko, 0,79, przedział ufności 95%, 0,67 do 0,92) oraz od 30 dni do końca badania (względne ryzyko, 0,82; przedział ufności 95%, 0,70 do 0,95) (rys. i rys. 2). Dalsza analiza wykazała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu była widoczna w ciągu kilku godzin po randomizacji, a wskaźnik zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru lub opornego lub ciężkiego niedokrwienia był istotnie niższy w grupie klopidogrelu w ciągu 24 godzin po randomizacji (1,4 procent w grupie klopidogrelu vs. 2,1 procent w grupie placebo, ryzyko względne 0,66, przedział ufności 95 procent, 0,51 do 0,86).
Analizy podgrup
Ryc. 4. Ryciny 4. Stopy i względne ryzyko pierwszego pierwotnego wyniku leczenia (zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) w różnych podgrupach
[przypisy: niewydolność szpiku kostnego, trombocytoza, gastrolog garwolin ]
[więcej w: angiolog legnica, endokrynolog kielce nfz, zespół parsonage turnera ]
