Brak skuteczności Hyderginy u pacjentów z chorobą Alzheimera ad

Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniu uzyskali mniej niż 4 punkty w tej skali; pacjenci z chorobą Alzheimera zazwyczaj uzyskują mniej niż 4 osoby, podczas gdy u pacjentów z otępieniem naczyniowym wynik wynosi 4 do 10. Pacjenci przeszli podstawowe badania fizykalne i badania kliniczno-laboratoryjne, w tym testy na kiłę; pomiary tyroksyny w surowicy, witaminy B12 i kwasu foliowego; pełna morfologia krwi; profil chemii krwi; i analiza moczu. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli wyniki któregokolwiek z tych testów sugerowały możliwe przyczyny demencji. Nie wykluczono pacjentów ze stabilnymi chorobami medycznymi, które nie miały wpływu na mentoring w trakcie badania, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, ani nie przyjmowano leków, które nie mają działania na centralny układ nerwowy, takich jak ibuprofen. Ponadto u pacjentów wykonano tomografię komputerową lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mózgu i elektroencefalografii, jeśli nie wykonano żadnego z tych badań obrazowych i elektroencefalografii w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aby wykluczyć obecność otępienia wielozawałowego i innych możliwych do wykazania objawów neurologicznych. choroba.
Aby ocenić, czy objawy otępienia były spowodowane dużą depresją, zastosowano Skalę Psychiatryczną Ratingu Psychicznego dla Depresji 13. Tylko pacjenci z wynikiem 18 lub mniej byli włączeni do badania. W celu upewnienia się, że pacjenci mają jedynie łagodne lub umiarkowane upośledzenie, wykorzystano skalę oceny klinicznej Sandoz, która została opracowana w celu oceny stopnia upośledzenia zachowania związanego z demencją. Ich wynik na badaniu stanu mini-mentalnego15 musiał wynosić co najmniej 10, ale nie więcej niż 23. (Badanie to jest często stosowaną miarą oceny otępienia, a wyniki poniżej 23 zazwyczaj wskazują na obecność demencji u osób lepsze wykształcenie.) W fazie linii bazowej wykorzystano również Inwentarz Skarg Psychicznych i Somatycznych u osób w podeszłym wieku16; mierzyła zgłoszenia pacjentów dotyczące problemów z uwagą, orientacją i pamięcią. Wszystkie te testy zostały wykorzystane do określenia kwalifikowalności, a do oceny skuteczności leczenia użyto również wszystkich prócz badania stanu mini-mentalnego.
Kwalifikujący się pacjenci byli zobowiązani do zakończenia dwutygodniowego okresu wymywania, podczas którego przerwano podawanie leków o poznawczych skutkach ubocznych. Każdy pacjent został następnie poddany ocenie psychometrycznej, na którą złożyło się Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), zadanie zastąpienia symbolu cyfry, 17 russellowska rewizja skali pamięci Wechslera, która zawiera logiczną pamięć i elementy reprodukcji wizualnej, 18 i ocenę geriatryczną przez krewnych. Rating Instrument (GERRI). 19 Wszystkie te testy zostały użyte do oceny skuteczności leczenia. Poprzez losowe przypisanie numerów badań, ci, którzy zakwalifikowali się do badania, zostali przydzieleni do otrzymywania Hyderginy-LC lub placebo. Pacjenci otrzymywali numery sekwencyjnie, gdy weszli do badania. Personel badawczy nigdy nie oceniał pacjentów świadomych, które numery lub pacjenci zostali przydzieleni do grupy leczonej Hydergine-LC lub placebo.
Pacjenci zostali następnie włączeni w fazę aktywnego leczenia, podczas której co sześć tygodni byli obserwowani przez pielęgniarkę prowadzącą badania
[patrz też: olx nowy dwór mazowiecki, gastrolog garwolin, gastromed garwolin ]