Niepowodzenie metronidazolu w zapobieganiu przedterminowemu porodowi wśród kobiet w ciąży z bezobjawową infekcją Trichomonas vaginalis ad

Wykluczono kobiety, które zgłosiły którekolwiek z poniższych: zwiększone upławy z powodu swędzenia, pieczenia lub zapachu pochwy; uczulenie na metronidazol; obecne nadużywanie etanolu; terapia antybiotykowa w ciągu ostatnich 14 dni; zamiar opieki przedporodowej lub porodu w miejscu, w którym wizyta kontrolna nie mogła zostać zakończona lub nie można było uzyskać informacji o dostawie; bariera językowa uniemożliwiająca świadomą zgodę; planowane leczenie antybiotykami przed porodem (z wyłączeniem profilaktyki antybiotykowej śródręszowej); obecne lub planowane oklejenie szyjki macicy; przedwczesna porcja przed badaniem przesiewowym; obecna lub planowana terapia lekolityczna; śmierć płodu lub obecność znanej zagrażającej życiu anomalii wrodzonej; ciąży mnogie; lub choroby medyczne (takie jak nadciśnienie, istniejąca cukrzyca lub astma) wymagające długotrwałej lub przerywanej terapii lekowej. Ponieważ jest on bardziej wrażliwy niż mokry preparat wydzieliny z pochwy, hodowlę zastosowano do przeszukiwania T. vaginalis. 7 Wymaz Dacron umieszczono na styku górnej jednej trzeciej i dolnej dwóch trzecich bocznej ściany pochwy i zastosowano do zaszczepienia zmodyfikowanej pożywki Diamentowej (PML Microbiologicals, Warwick, RI) do izolacji T. vaginalis. Po zaszczepieniu próbki pozostawiono w temperaturze pokojowej na okres do ośmiu godzin przed umieszczeniem w inkubatorze w 37 ° C. Kroplę pożywki oceniano mikroskopowo każdego dnia dla ruchliwych rzęsistków, aż do uzyskania dodatniego wyniku lub do pięciu dni. Drugi wymaz oceniono pod kątem bakteryjnego zakażenia pochwy przez pH i barwienie Grama .8,9
Kobiety kwalifikowały się do randomizacji, jeśli miały hodowlę dodatnią na T. vaginalis; jeśli były pomiędzy 16 tygodniem, 0 dniami i 23 tygodniami, 6 dniami ciąży; i jeśli nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia. Kobiety nie kwalifikują się do randomizacji, jeśli otrzymały antybiotyki od czasu badań przesiewowych, jeśli czas między badaniem przesiewowym a randomizacją przekraczał osiem tygodni, lub jeśli były pozytywne z powodu kiły lub rzeżączki (lub w przypadku Chlamydia trachomatis, jeśli test był rutynowo wykonywany na etapie ciąży; ). Badanie zostało zatwierdzone przez komisje przeglądowe ośrodków klinicznych, a wszystkie kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę przed randomizacją.
Randomizacja i wizyty kontrolne
Kobiety przeszły ultrasonografię, jeśli jeszcze tego nie zrobiły, aby potwierdzić wiek ciążowy płodu, oszacowany na podstawie ostatniej miesiączki. Podczas randomizacji pobierano ponownie próbki pochwy w celu barwienia metodą Grama, hodowli T. vaginalis i pomiaru pH. Próbkę moczu uzyskano w celu wykrycia C. trachomatis w reakcji łańcuchowej ligazy. Wyniki tych testów zostały zgłoszone do biostatystycznego ośrodka koordynującego, ale nie do miejsc klinicznych i nie miały wpływu na randomizację.
Po otrzymaniu próbek kobiety losowo przydzielono w sposób podwójnie ślepy, aby otrzymać osiem kapsułek zawierających albo 250 mg ogólnego metronidazolu, albo laktozę placebo. Kapsułki przygotowano przez umieszczenie tabletek metronidazolu lub placebo w kapsułce i wypełnienie pozostałości laktozą, aby miały identyczny wygląd
[patrz też: zespół obturacyjnego bezdechu sennego, kopia odmiana, mięśniaki gładkokomórkowe ]
[patrz też: kopia odmiana, niewydolność szpiku kostnego, hipotermia terapeutyczna ]