Niepowodzenie metronidazolu w zapobieganiu przedterminowemu porodowi wśród kobiet w ciąży z bezobjawową infekcją Trichomonas vaginalis cd

Kapsułki zostały spożyte w obecności personelu badawczego. Kobiety otrzymały dodatkowe osiem kapsułek zawierających tę samą substancję, co wcześniej przypisane, 48 godzin później. Partnerzy seksualni kobiet w obu grupach leczenia i grupy placebo otrzymali pojedynczą 2-gę dawki metronidazolu, a kobiety otrzymały prezerwatywy i poinstruowano, aby ich partnerzy używali ich podczas trwania schematu leczenia ( tj. dopóki nie zostanie pobrana druga dawka). Metoda urn randomizacji, 10 z rozwarstwieniem według centrum klinicznego, została wykorzystana do stworzenia wygenerowanej komputerowo sekwencji randomizacji. Jedną z wizyt kontrolnych zakończono między 24 tygodniem, 0 dniami i 29 tygodniami, 6 dniami ciąży i co najmniej 14 dni po pierwszej wizycie. Podczas tej wizyty okazy zostały zebrane w taki sam sposób, jak podczas pierwszej wizyty. Aby utrzymać oślepienie, personel kliniki nie był informowany o wynikach testów. Pracownicy naukowi pytali kobiety o przestrzeganie zaleceń dotyczących drugiej dawki (48 godzin po randomizacji), czy wystąpiły działania niepożądane po podaniu pierwszej dawki oraz czy po randomizacji podjęły inne antybiotyki. Wszystkie kobiety były ponownie leczone tym samym schematem dawkowania dwa razy na początku.
Ocena wyników
Długość ciąży w randomizacji ustalono na podstawie ostatniej miesiączki, pod warunkiem, że badanie ultrasonograficzne potwierdziło tę ocenę w ciągu 7 dni, jeśli wykonano ją w mniej niż 20 tygodniu ciąży lub w ciągu 14 dni, jeśli przeprowadzono ją w lub po 20 tygodniach ciąży. . W przypadku rozbieżności między szacunkami miesięcznymi i ultrasonograficznymi czas trwania ciąży po randomizacji ustalono na podstawie pierwszego sonogramu. Czas trwania ciąży po porodzie określono obliczając czas, jaki upłynął od randomizacji do porodu. Urodzenia przedwczesne definiowano jako poród w mniej niż 37 zakończonych tygodniach (259 dni) ciąży.
Z wyjątkiem dwóch dodatkowych wizyt w celu randomizacji i obserwacji, kobiety otrzymały zwykle opiekę prenatalną w swoich instytucjach. Po porodzie personel badawczy dokonał przeglądu dokumentacji medycznej przedporodowej, porodu i po porodzie, podając następujące informacje: datę dostawy; waga urodzeniowa niemowlęcia; wszelkie antybiotyki przepisane po randomizacji przez okres poporodowy oraz daty i wskazania do terapii; wszelkie wizyty w szpitalu i przyjęcia do przedwczesnej porodu, które nie skutkują porodem; jakiekolwiek użycie leków tokolitycznych; obecność lub brak przedwczesnego pęknięcia błon (pęknięcie błony co najmniej na godzinę przed początkiem porodu i przed 37 tygodniem ciąży); jakiekolwiek wystąpienie klinicznego zakażenia wewnątrzczaszkowego (wskazane przez gorączkę i tkliwość macicy bez innych znanych infekcji); jakiekolwiek wystąpienie poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy; oraz każdą podejrzaną lub potwierdzoną posocznicę noworodkową.
Analiza statystyczna
Zmienne ciągłe porównano z użyciem testu sumy rang Wilcoxona i zmiennymi kategorycznymi z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Przedłużenie ciąży oceniano metodami okresu życia. Dane zostały uwzględnione od czasu randomizacji do momentu urodzenia kobiet, zostały utracone do obserwacji lub do 37 tygodnia ciąży
[podobne: kopia odmiana, trombocytoza, diagnoza genetyczna ]
[przypisy: insuflacja żołądka, insuflacja żołądka wikipedia, szczepionka podjednostkowa ]