Wpływ klopidogrelu oprócz aspiryny u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST ad 6

Dane pokazują spójność korzyści stosowania klopidogrelu. Linia przerywana przedstawia średni efekt leczenia. Wielkość każdego pudełka jest proporcjonalna do liczby pacjentów w indywidualnej analizie. Powiązany zawał mięśnia sercowego (MI) został zdefiniowany jako zawał mięśnia sercowego związany z epizodem bólu, który wystąpił przed randomizacją. Z powodu brakujących danych sześciu pacjentów nie mogło zostać zaklasyfikowanych do kategorii ryzyka. CI oznacza przedział ufności. Spójność wyników w wielu kluczowych podgrupach udokumentowano na ryc. 4. Korzyści były również spójne w podgrupach otrzymujących różne dawki aspiryny i wśród osób otrzymujących lub nie otrzymujących leki obniżające stężenie lipidów, beta-blokery, heparynę lub angiotensynę. inhibitory konwertazy-enzymu w czasie randomizacji. Występowała tendencja do większej korzyści u pacjentów, którzy przeszli wcześniej rewaskularyzację (względne ryzyko pierwszego pierwotnego wyniku, 0,56; przedział ufności 95%, 0,43 do 0,72) niż u tych, którzy tego nie robili (względne ryzyko, 0,88; interwał, 0,78 do 0,99, P dla interakcji = 0,002). Wyniki te należy jednak interpretować ostrożnie, biorąc pod uwagę dużą liczbę wykonanych analiz podgrup. Ponadto zaobserwowano stałe korzyści niezależnie od tego, czy u pacjentów wykonano zabiegi rewaskularyzacji po randomizacji.
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Powikłania krwawienia. Poważne krwawienie było istotnie częstsze w grupie klopidogrelu (3,7% w grupie klopidogrelu w porównaniu z 2,7% w grupie placebo, względne ryzyko, 1,38, 95% przedział ufności, 1,13 do 1,67, P = 0,001) (tabela 3). W grupie klopidogrelu było 135 pacjentów z zagrażającymi życiu epizodami krwawienia (2,2 procent) w porównaniu z 112 w grupie placebo (1,8 procent, ryzyko względne, 1,21, przedział ufności 95 procent, 0,95 do 1,56). Nie było nadmiaru śmiertelnego krwawienia, krwawienia wymagającego interwencji chirurgicznej lub udaru krwotocznego. Nadmiar poważnych epizodów krwawienia to wylewy żołądkowo-jelitowe i krwawienie w miejscach nakłuć tętnic. Liczba pacjentów, którzy wymagali transfuzji 2 lub więcej jednostek krwi była wyższa w grupie klopidogrelu (177 [2.8 procent]) niż w grupie placebo (137 [2,2 procent], P = 0,02). Częstość występowania poważnych epizodów krwawienia była wcześniejsza (w ciągu 30 dni po randomizacji: 2,0 procent w porównaniu z 1,5 procent, ryzyko względne, 1,31, przedział ufności 95 procent, 1,01 do 1,70), a także późno (ponad 30 dni po randomizacji: 1,7 procent vs 1,1 procent, ryzyko względne 1,48, przedział ufności 95 procent, 1,10 do 1,99). Ogólnie, nie było znacznego nadmiaru poważnych epizodów krwawienia po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) (1,3 procent vs. 1,1 procent, ryzyko względne, 1,26, przedział ufności 95 procent, 0,93 do 1,71). Jednak u większości pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu CABG leczenie zostało przerwane przed zabiegiem (mediana czasu przed zabiegiem, pięć dni). U 910 pacjentów, u których przerwano podawanie badanego leku na więcej niż pięć dni przed zabiegiem (pięć dni to czas działania klopidogrelu), nie stwierdzono widocznego dużego krwawienia w ciągu siedmiu dni po operacji (4,4% pacjentów w grupie klopidogrelu vs
[podobne: gastrolog garwolin, encefalopatia hashimoto objawy, ebola okres inkubacji ]
[więcej w: gastromed garwolin, hipoglikemia noworodka, gastrolog garwolin ]