Wpływ klopidogrelu oprócz aspiryny u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST ad

U pacjentów poddawanych przezskórnej angioplastyki wieńcowej (PTCA) ze stentowaniem, krótkotrwałe leczenie aspiryną oraz pochodną tienopirydyny powoduje istotnie mniejszą częstość zawałów serca niż sama aspirynę lub warfaryna.10 Jednakże rola długoterminowego leczenia leczenie skojarzone z aspiryną i lekami przeciwpłytkowymi w szerszej grupie pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych jest nieznane. Dlatego zaprojektowaliśmy badanie Clopidogrel w niestabilnej dławicy piersiowej w celu zapobiegania nawrotom zdarzeń (CURE), aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo wczesnego i długotrwałego stosowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego z dawką kwasu acetylosalicylowego w monoterapii u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi i bez segmentu ST podniesienie. Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące klopidogrel z placebo u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST. Projekt i uzasadnienie badania zostały już zgłoszone.9
Badaj pacjentów
Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli byli hospitalizowani w ciągu 24 godzin od pojawienia się objawów i nie mieli uniesienia odcinka ST. Początkowo włączono pacjentów w wieku powyżej 60 lat bez zmian elektrokardiograficznych, ale z historią choroby wieńcowej. Jednak po przeglądzie ogólnych wskaźników zdarzeń wśród pierwszych 3000 pacjentów, komitet sterujący zalecił, abyśmy zapisywali tylko pacjentów, którzy mieli zmiany elektrokardiograficzne lub wzrost poziomu enzymów sercowych lub markerów w surowicy przy wejściu. Wykluczyliśmy pacjentów z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego, którzy byli w grupie wysokiego ryzyka krwawienia lub ciężkiej niewydolności serca, ci, którzy przyjmowali doustne leki przeciwzakrzepowe, oraz tych, którzy przeszli rewaskularyzację wieńcową w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub otrzymali dożylną glikoproteinę IIb / Inhibitory receptorów IIIa w ciągu poprzednich trzech dni.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy klopidogrelu lub grupy placebo przez centralną, 24-godzinną skomputeryzowaną usługę randomizacyjną. Zastosowano randomizację z użyciem bloków stałych z zastosowaniem stratyfikacji według ośrodka klinicznego. Dawkę nasycającą klopidogrelu (300 mg doustnie) lub dopasowanego placebo podano natychmiast, a następnie klopidogrel (75 mg na dobę) lub pasujące placebo przez 3 do 12 miesięcy (średni czas leczenia, 9 miesięcy). Aspiryna (zalecana dawka, 75 do 325 mg na dobę) została rozpoczęta lub kontynuowana jednocześnie z badanym lekiem. Dalsze oceny dokonywano przy wypisie, raz na trzy miesiące, a następnie co trzy miesiące do końca badania.
Organizacja studiów
Pacjenci byli rekrutowani od grudnia 1998 r. Do września 2000 r. W 482 ośrodkach w 28 krajach. Rada ds. Oceny etycznej w każdej instytucji zatwierdziła badanie. Badanie zostało zorganizowane i skoordynowane, a wszystkie dane były zarządzane i analizowane przez kanadyjskie Biuro Współpracy Kardiowalnej, McMaster University, Hamilton, Ontario. Komitet sterujący składający się z krajowych koordynatorów nadzorował badanie. Dane były okresowo przeglądane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo.
Wyniki
Pierwszym pierwszorzędowym rezultatem był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca bez zawału lub udar, a drugim pierwotnym wynikiem był związek pierwszego głównego wyniku lub niedokrwienia opornego na leczenie.
[przypisy: olx grodzisk mazowiecki, zwężenie tętnic nerkowych, gastrolog włocławek ]
[przypisy: olx grodzisk mazowiecki, meningokoki wikipedia, globtrans ]